O curso apresenta a elaboração da metodologia do protocolo de um ensaio clínico randomizado. Aborda a construção do perfil populacional de um estudo e os elementos estruturais para a descrição da intervenção, randomização e cegamento no protocolo de pesquisa. Além disso, são apresentados os tipos de desfechos e suas particularidades, bem como a importância do alinhamento destes com os objetivos. Esse curso foi desenvolvido por meio de um projeto da Associação Hospitalar Moinhos de Vento (HMV), com financiamento do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (PROADI-SUS). Essa ação é uma iniciativa estratégica do Departamento de Ciência e Tecnologia, da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação e do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (DECIT/SECTICS/MS), em parceria com o Departamento de Gestão da Educação na Saúde, da Secretaria de Gestão do Trabalho e da Educação na Saúde (DEGES/SGTES/MS).