O curso apresenta a elaboração da metodologia estatística, descrição dos aspectos éticos e operacionais do protocolo de um ensaio clínico randomizado. Com base na estrutura final de um protocolo, o curso aborda a definição de variáveis, testes e plano estatístico, a redação e entendimento dos princípios éticos. Além disso, trata da elaboração de cronograma, orçamento e divulgação dos dados, apresentando a importância da articulação entre essas etapas. Esse curso foi desenvolvido por meio de um projeto da Associação Hospitalar Moinhos de Vento (HMV), com financiamento do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (PROADI-SUS). Essa ação é uma iniciativa estratégica do Departamento de Ciência e Tecnologia, da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação e do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (DECIT/SECTICS/MS), em parceria com o Departamento de Gestão da Educação na Saúde, da Secretaria de Gestão do Trabalho e da Educação na Saúde (DEGES/SGTES/MS).